Каковы классы шкафов биобезопасности?

Существует несколько классов шкафов биологической безопасности.Но что они собой представляют и чем они отличаются?Классы шкафов биологической безопасности (или классы шкафов биобезопасности) — это категории, описывающие, как работает шкаф и что он защищает.Этими «категориями» являются класс I, класс II и класс III.

Класс I

Шкаф класса I определяется как вентилируемый шкаф для защиты персонала и окружающей среды.Шкафы класса I не обеспечивают защиту продукции от загрязнения, что существенно ограничивает их применение.Они используют нециркулируемый поток воздуха в сторону от оператора.Шкафы класса I имеют схему воздушного потока, аналогичную вытяжному шкафу, но у них также есть фильтр HEPA на выпускном отверстии.Они могут быть выведены наружу, а могут и не быть.Шкафы класса I безопасны для использования с агентами, требующими уровня биологической безопасности 1, 2 или 3.

Класс II

Шкаф класса II определяется как вентилируемый шкаф для защиты персонала, продукции и окружающей среды при микробиологической работе или стерильном фармацевтическом приготовлении.BSC класса II имеют открытую переднюю часть с входящим потоком воздуха (защита персонала), нисходящим ламинарным потоком воздуха с фильтром HEPA (защита продукта) и вытяжным воздухом с фильтром HEPA (защита окружающей среды).Эти шкафы дополнительно различаются по типам в зависимости от конструкции, систем воздушного потока и вытяжки.Типы включают A1, A2, B1, B2 и C1.Они требуют, чтобы все биологически загрязненные воздуховоды и камеры находились под отрицательным давлением или были окружены каналами и камерами отрицательного давления.Шкафы типа B2 идут еще дальше, требуя, чтобы все биологически загрязненные воздуховоды и камеры находились под отрицательным давлением или были окружены воздуховодами и камерами отрицательного давления с прямым выпуском воздуха.Как и шкафы класса I, шкафы класса II безопасны для работы с использованием агентов, требующих уровня биологической безопасности 1, 2 или 3.

Тип А1

Шкаф класса II, типа A1 должен поддерживать минимальную среднюю скорость притока через створку 75 футов в минуту.Они могут выбрасывать воздух, отфильтрованный HEPA, обратно в лабораторию или выводить наружу через навес.Они пригодны для работы с биологическими агентами без летучих ядохимикатов и летучих радионуклидов, но не для стерильных опасных аптечных рецептур.

Тип А2

Шкаф класса II, типа A2 должен поддерживать минимальную среднюю скорость притока через створку 100 футов в минуту.Как и шкафы типа А1, они могут выводить воздух, отфильтрованный HEPA, обратно в лабораторию или выбрасывать его наружу через навесное соединение.Шкафы типа А2 с навесным соединением безопасны для работ с биологическими агентами, обработанными минимальными количествами опасных химикатов.Их также можно использовать с индикаторными количествами радионуклидов, которые не будут мешать работе при рециркуляции в нисходящем воздухе.

Тип В1

Шкаф класса II, тип B1 должен поддерживать минимальную среднюю скорость притока через створку 100 футов в минуту.Они имеют нисходящий воздух, фильтрованный HEPA, состоящий в основном из незагрязненного рециркулируемого приточного воздуха, и выводят большую часть загрязненного нисходящего воздуха через специальный воздуховод, который выводится наружу после прохождения через HEPA-фильтр.Подобно шкафам типа А2, шкафы типа В1 безопасны для работы с агентами, обработанными незначительными количествами токсичных химикатов и индикаторными количествами радионуклидов, если химикаты или радионуклиды не будут мешать работе при рециркуляции в нисходящем потоке воздуха.В отличие от типа А2, шкаф типа В1 также пригоден для работ, связанных с использованием небольших количеств токсичных химикатов и индикаторных количеств радионуклидов, необходимых в качестве дополнения к микробиологическим задачам, при условии, что работа выполняется в задней части шкафа с прямой вытяжкой (это часть не отмечена и, следовательно, постоянно меняется, поскольку структура воздушного потока изменяется в зависимости от загрузки HEPA-фильтров шкафа).

Тип В2

Шкаф класса II, типа B2 должен поддерживать минимальную среднюю скорость притока через створку 100 футов в минуту.Они имеют нисходящий воздух, отфильтрованный HEPA, забираемый из лаборатории или наружный воздух (не рециркулируемый через вытяжку шкафа), и выбрасывают весь приток и нисходящий воздух в атмосферу после фильтрации через фильтр HEPA без рециркуляции в шкафу или возврата в лабораторию.По этой причине их иногда называют шкафами со 100% вытяжкой или с полной вытяжкой.Шкафы типа В2 подходят для работы с биологическими агентами, обработанными опасными химическими веществами и радионуклидами, что требуется в качестве дополнения к микробиологическим задачам.

Тип С1

Шкаф класса II, типа C1 должен поддерживать минимальную среднюю скорость притока через створку 105 футов в минуту.Шкафы типа C1 уникальны тем, что они могут работать как шкаф типа A в режиме рециркуляции или как шкаф типа B в режиме вытяжки.Шкафы C1 можно быстро перевести из одного режима в другой, подключив или отключив вытяжку и проведя повторную сертификацию шкафа.Тип C1 также имеет обозначенную рабочую зону с четко очерченными местами для хранения и рабочую зону со специальной прямой вытяжкой для работы с опасными парами или радионуклидами.

Класс III

Шкаф класса III определяется как полностью закрытый, вентилируемый шкаф с герметичной конструкцией и прикрепленными резиновыми перчатками для выполнения операций в шкафу.Шкафы биобезопасности класса III также называются перчаточными боксами.Шкаф имеет передаточную камеру, которая позволяет стерилизовать материалы перед тем, как они покинут перчаточный бокс.В шкафу поддерживается отрицательное давление, а приточный воздух всасывается через фильтры HEPA.Отработанный воздух обрабатывается либо двойной фильтрацией HEPA, либо фильтрацией HEPA и сжиганием.Шкафы класса III безопасны для работ, требующих уровня биобезопасности 1, 2, 3 или 4.