Как контролировать и предотвращать загрязнение ЧАСТЬ 1

Присутствие загрязняющих веществ, таких как микробы, пыль и частицы, в фармацевтической продукции может не только повлиять на ее качество и безопасность, но также повлиять на доверие к бизнесу и его устойчивость.Фармацевтическое загрязнение, особенно стерильных продуктов, также может дорого стоить компаниям из-за несоблюдения требований.Таким образом, для поддержания безопасной и гигиеничной стерильной среды должны быть приняты решительные меры по предотвращению заражения и комплексной проверке.

Здесь обсуждаются ключевые стратегии, помогающие контролировать и предотвращать загрязнение в фармацевтическом производстве.

A.Определить источник фармацевтического загрязнения

Основным шагом к контролю загрязнения в фармацевтической промышленности является выявление источника загрязнения.Недостаточно просто поддерживать оптимальный уровень бионагрузки посредством очистки и дезинфекции;выявление появления загрязняющих веществ и их предотвращение также имеют решающее значение для контроля и устранения.Потенциальными источниками загрязнения являются: персонал, производственные помещения, материалы, производственный процесс.

B. Предотвращение заражения через персонал

Работники, которые имеют доступ, контролируют или контролируют фармацевтическое производство, упаковку и транспортировку, являются основным источником загрязнения.В первую очередь это происходит из-за отсутствия обучения или неадекватных нормативных и гигиенических стандартов.Вот кого можно контролировать через персонал:

lВсе работники, непосредственно связанные с производством и обращением с продукцией, должны быть тщательно обучены гигиеническим стандартам.

lОбязательное использование средств индивидуальной защиты, включая перчатки, маски для лица, галоши и шапочки для волос, внутри производственного подразделения должно быть стандартизировано.

lУбедиться, что работники поддерживают высокий уровень личной гигиены.

Применяйте надлежащие и соответствующие нормативным требованиям меры по очистке и дезинфекции спецодежды.

lИзбегайте прямого контакта рук работника с любой частью изделия.

lРегулировать доступ к производственным помещениям, чтобы гарантировать, что только квалифицированный и обученный персонал может войти в производственное подразделение.