Набор для тестирования на оспу обезьян BIOBASE зарегистрирован в MHRA Великобритании!

17 августа набор для обнаружения оспы обезьян (метод флуоресцентной ПЦР), независимо разработанный и произведенный BIOBASE, был успешно зарегистрирован в MHRA Великобритании и получил лицензию на маркетинг в Великобритании, что ознаменовало еще одну новую веху после CE CE.

После Брексита сертификация CE в системе ЕС больше не будет использоваться и будет открыта независимая сертификация MHRA.Управление по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) возьмет на себя ответственность за доступ на рынок и надзор за медицинскими устройствами в Великобритании.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на 18 августа 2022 года, в 94 странах и регионах мира зарегистрировано почти 40 000 случаев оспы обезьян.Генеральный директор Тедрос Адханом Гебрейесус прямо назвал эпидемию обезьяньей оспы «чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение»..В статье, опубликованной в британском журнале «Lancet», говорится, что после того, как двое французов заразились вирусом обезьяньей оспы, их домашние собаки также заразились обезьяньей оспой.Это новая эволюция вируса оспы обезьян после передачи от человека к человеку.

Инкубационный период оспы обезьян относительно короткий, скорость передачи высокая, а путь передачи сложный.После «наиболее пострадавших» стран, таких как Великобритания, США и Франция, она ускорит свое распространение по всему миру.

Набор для обнаружения оспы обезьян (метод флуоресцентной ПЦР), независимо разработанный Brocade Group, прост в эксплуатации и обладает высокой чувствительностью.Его можно использовать в сочетании с прибором для количественной флуоресцентной ПЦР серии BIOBASE LEIA для удовлетворения потребностей в высокопроизводительном и мультиплексном обнаружении.

Компания BIOBASE стремится развивать индустрию POCT и успешно получила разрешения на продажу в ЕС на 110 биохимических реагентов, 70 реагентов для обнаружения POCT и 74 хемилюминесцентных реагентов.